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                貴州佳奇昌醫療器械有限公司
                

                GUIZHOU JIAQICHANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
                

                

                       貴州佳奇昌醫療器械有限公司成立于2019年9月，公司注冊資本1000萬元，位于貴州省六盤水市鐘山區鳳凰大道西段玉龍巷14號門面，公司主要經營大型制氧設備、醫療設備、一次性敷料耗材、康復器具、一、二、三類醫療器械、核酸采集車、體檢車、救護車、采血車，公司自成立以來，不斷借鑒和完善自身管理經驗和經營經驗，努力實現公司管理，業務的自我超越，公司在穩健經營、創新發展的同時，不斷引進管理人才，依憑著發展規劃目標和穩健的公司經營理念，在全體員工執著追求“誠信、務實、創新”的服務理念指引下和勇于開拓進取精神的號召下，以實業踐行發展、以發展帶動實體、以實體支撐運營，并以科學的運營管理模式和現代公司的運作體系來創造公司經濟效益和展現社會價值而不斷努力。而這個努力也將貫穿貴州佳奇昌醫療器械有限公司高速發展和永續經營的進程之中。
                


                       單位地址：貴州省六盤水市鐘山區鳳凰大道西段玉龍巷14號
                


                       聯系方式：0858-8693888
                

                

                       貴州佳奇昌醫療器械有限公司注冊資本1000萬元，貴州佳奇昌醫療器械有限公司，歡迎企業／公司／機構與本單位建立長期的合作關系。熱誠歡迎各界朋友前來參觀、考察、洽談業務...
                


                       聯系方式：0858-8693888
                

                         
                       
                  
                       
                  
                   
                         
                   
                         
                   
                         
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                產品中心
                

                  
                 
                公司主要業務是手術室設備、醫用保健產品、齒科材料、醫用耗材，提供一站式醫療器械產業解決方案
                

                   
                         
                 

                
    

                



                         
                   
                         
                 

                
	
                
        
                
          	
                
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                	 肺活量計
	                
                
                    肺活量計
                
                
            
                
            
                
                
                
                    
                    
                肺活量計
                
                    
                    
                測量參數包括:用力肺活量FVC，測量用力呼氣1秒量FEVL,用力肺活量的比值FEV1%，測量峰值流速PEF, 25%、50%、75%肺活量時的用力呼氣流速FEF 25、FEF50、FEF 75，從25%肺活量到75%肺活量之間的平均呼氣流速FEF2575，可通過測量值與預期值的比率顯示測試者狀況。







                
                
                
                
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                	 聲阻抗中耳功能分析儀
	                
                
                    聲阻抗中耳功能分析儀
                
                
            
                
            
                
                
                
                    
                    
                聲阻抗中耳功能分析儀
                
                    
                    
                探頭：226HZ 85db SPL
壓力范圍：—400daPa—+200daPa
泵壓力速度：50daPalS
絕對容積范圍：0.5-5.Dcc
聲順鼓室范圍：0.0-3.Dcc
存儲：可完整的存儲兩耳聲阻抗測試結果



                
                
                
                
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                	 貝耳美耳聲發射檢測儀
	                
                
                    貝耳美耳聲發射檢測儀
                
                
            
                
            
                
                
                
                    
                    
                貝耳美耳聲發射檢測儀
                
                    
                    
                TEOAE和DPOAE技術：先進的篩查選項,采用TEOAE(瞬態誘發耳聲發射)和DPOAE(畸變產物誘發耳聲發射)技術可以有效地對新生兒聽力進行篩查。
操作智能便捷：海量存儲,采用無線藍牙打印技術，靈活打印。
適用場景：設備具有拒噪設計，可在脫離靜音室的普通環境下正常使用。
超輕探頭：超輕型的探頭設計，有效地抑制了噪音干擾?？刹鹦兜耐该魈筋^聲導管，可清晰看到是否有污垢方便清潔與維護。













                
                
                
                
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                	 紅外測溫儀 YHW-3
	                
                
                    紅外測溫儀 YHW-3
                
                
            
                
            
                
                
                
                    
                    
                紅外測溫儀 YHW-3
                
                    
                    
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                	 睡眠呼吸初篩儀 YH-600B
	                
                
                    睡眠呼吸初篩儀 YH-600B
                
                
            
                
            
                
                
                
                    
                    
                睡眠呼吸初篩儀 YH-600B
                
                    
                    
                功能豐富：PolyWatch睡眠監測系列,功能豐富,設計小巧。優化的用戶界面,實時顯示波形與參數信息
數據往確：提供準確可靠的數據,腕帶式設計,減少對夜間睡眠的影響，滿足臨床不同睡眠監測需求



                
                
                
                
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                	 心血管功能測試診斷儀
	                
                
                    心血管功能測試診斷儀
                
                
            
                
            
                
                
                
                    
                    
                心血管功能測試診斷儀
                
                    
                    
                1、計算機系統:—套
2、惠普激光打印機:1臺
3、專用臺式推車:1臺
4、ZXG-F自動心血管功能測試診斷儀:1臺
5、心血管功能測試診斷儀系統軟件（含軟件安裝使用說明書):1套
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                	 母親胎兒監護儀 SRF618K9
	                
                
                    母親胎兒監護儀 SRF618K9
                
                
            
                
            
                
                
                
                    
                    
                母親胎兒監護儀 SRF618K9
                
                    
                    
                經典式、清新式、溫馨式三種人機界面風格,12.1英寸工業級可翻轉式,TFT液晶屏,高亮度、高對比度、寬視角視角
1.電客式觸摸按鍵設計,觸感舒適、靈敏、可靠性高
2.強大的檔案笞理能力,支持病案信息的遠程網絡輸入和傳輸
3.12.1英寸工業級可翻轉式,TFT液晶屏,高完亮度、高對比度、寬
4.三網合一"技術,內置RS485、以太網、無線網絡,組網靈活方便



                
                
                
                
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                	 吸頭盒
	                
                
                    吸頭盒
                
                
            
                
            
                
                
                
                    
                    
                吸頭盒
                
                    
                    
                無熱原耗材即無外源性內毒素的耗材，包括無熱原吸頭（吸頭盒），無熱原試管，無熱原空安瓿，無熱原微板，無熱原水（細菌內毒素檢查用水）等。其中05版藥典藥典中凝膠法細菌內毒素檢查用水系指內毒素含量小于0.015EU/ml的滅菌注射用水。





                
                
                
                
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                   產品名稱
               
                
               

               
               
                
                肺活量計
                   
               
                
               

               
             					
                     		 
						
                測量參數包括:用力肺活量FVC，測量用力呼氣1秒量FEVL,用力肺活量的比值FEV1%，測量峰值流速PEF, 25%、50%、75%肺活量時的用力呼氣流速FEF 25、FEF50、FEF 75，從25%肺活量到75%肺活量之間的平均呼氣流速FEF2575，可通過測量值與預期值的比率顯示測試者狀況。






                
					
                
					               

               
               
               
             
                

                        
                
                
               
                
                   產品名稱
               
                
               

               
               
                
                聲阻抗中耳功能分析儀
                   
               
                
               

               
             					
                     		 
						
                探頭：226HZ 85db SPL
                壓力范圍：—400daPa—+200daPa
                泵壓力速度：50daPalS
                絕對容積范圍：0.5-5.Dcc
                聲順鼓室范圍：0.0-3.Dcc
                存儲：可完整的存儲兩耳聲阻抗測試結果


                
					
                
					               

               
               
               
             
                

                        
                
                
               
                
                   產品名稱
               
                
               

               
               
                
                貝耳美耳聲發射檢測儀
                   
               
                
               

               
             					
                     		 
						
                TEOAE和DPOAE技術：先進的篩查選項,采用TEOAE(瞬態誘發耳聲發射)和DPOAE(畸變產物誘發耳聲發射)技術可以有效地對新生兒聽力進行篩查。
                操作智能便捷：海量存儲,采用無線藍牙打印技術，靈活打印。
                適用場景：設備具有拒噪設計，可在脫離靜音室的普通環境下正常使用。
                超輕探頭：超輕型的探頭設計，有效地抑制了噪音干擾?？刹鹦兜耐该魈筋^聲導管，可清晰看到是否有污垢方便清潔與維護。












                
					
                
					               

               
               
               
             
                

                        
                
                
               
                
                   產品名稱
               
                
               

               
               
                
                紅外測溫儀 YHW-3
                   
               
                
               

               
             					
                     		 
						
                使用環境
                低于37.8°℃
                屏幕顯示白色背光同時有1長音峰鳴提示
                37.8°C-39.4°℃
                屏幕閃爍,顯示橙色背光,同時有1長音+3的短音峰鳴提示
                39.5°C-43°C
                屏幕閃爍發燒提示，顯示紅色背,光同時有1長音+5的短音峰鳴提示
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                三年質保
                

                       
                  
                       
                  
                         
                   
                         
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                佳奇昌醫療器械歡迎企業／公司／機構與本單位建立長期的合作關系。
                


                熱誠歡迎各界朋友前來參觀、考察、洽談業務。
                


                服務熱線：135-9589-8567
                

                       
                  
                       
                  
                       
                  
                   
                         
                   
                         
                我們實力
                

                  
                 
                公司主要業務是手術室設備、醫用保健產品、齒科材料、醫用耗材，提供一站式醫療器械產業解決方案
                

                       
                  
                   
                         
                   
                         
                Professional Team · Quality Assurance
                

                專業團隊 · 質量保證
                

                貴州佳奇昌醫療器械有限公司注冊資本1000萬元，貴州佳奇昌醫療器械有限公司，歡迎企業／公司／機構與本單位建立長期的合作關系。
                

                       
                  
                         
                       
                  
                   
                         
                         
                   
                         
                Lean production · boutique gathering
                

                精致精工· 精品匯聚
                

                熱誠歡迎各界朋友前來參觀、考察、洽談業務。公司自成立至今，不斷吸取和借鑒國內外先進的經營和管理理念，努力實現公司業務、管理等方面自我超越！
                

                       
                  
                       
                  
                       
                  
                   
                         
                   
                         
                   
                         
                新聞中心
                

                  
                 
                提供一站式醫療器械產業解決方案
                

                         
                       
                  
                 

                
    
                
    
    
                
            
                
        
                        
                
          
            
                
             
                
           中國醫療器械行業協會生命支持設備技術管理專業委員會成立大會 暨2021中國生命支持設備技術管理與行業發展高峰論壇（首輪通知）
            
                
                          
        
                
        
        
        
                
          
          
                

            
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                中國醫療器械行業協會生命支持設備技術管理專業委員會成立大會 暨2021中國生命支持設備技術管理與行業發展高峰論壇（首輪通知）
                
                
                              
            
                
            
            
            
                
              
                各相關單位、行業專家及業界同仁：
? ? ? ? 中國醫療器械行業經過近70年的發展，已經發展成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求旺盛的朝陽產業。近年來，在政策規劃大力扶持和行業高速發展下，生命支持設備領域也掀起了發展的高潮，高端產品自主研發與生產能力逐步加強。目前用于生命支持領域的各類型設備已逾千種，可見我國在該領域已取得了長足的發展。但是總體上創新水平與發達國家依然存在一定差距，規范性和標準化程度較低，市場魚龍混雜，嚴重桎梏了整個行業的健康發展。從事這一領域的專家學者及企業等相關主體對技術發展趨勢、政策法規解讀、行業自律及戰略合作有著越來越大的需求。
? ? ? ? 中國醫療器械行業協會積極響應黨和國家推進健康中國建設的戰略部署及生命支持設備行業發展的迫切需要。在2020年1月正式批準成立“中國醫療器械行業協會生命支持設備技術管理專業委員會”（以下簡稱“專委會”）。
? ? ? ? 為了進一步健全專委會的組織體制建設, 圍繞我國生命支持設備行業發展與改革大局，發揮橋梁紐帶作用，促進技術進步與產業發展，提高醫療衛生服務能力，提高生命支持設備領域的創新能力，推動我國生命支持設備科學技術的進步，促進中國生命支持設備行業的健康發展?，F定于2021年08月在北京舉辦“中國醫療器械行業協會生命支持設備技術管理專業委員會成立大會”。
? ? ? ? 眾所周知，2020年初爆發的新冠肺炎疫情兇猛來襲，呼吸機、監護儀、ECMO等生命支持設備在戰“疫”過程中發揮了重要作用。目前新冠肺炎疫情仍在全球很多國家蔓延肆虐，我國多地也出現散發病例或局部疫情。疫情使醫療器械行業遭遇了前所未有的嚴峻挑戰和諸多新問題，但同時也給醫療器械行業帶來了許多新的發展機遇。
? ? ? ? 為此，屆時還將舉辦“2021中國生命支持設備技術管理與行業發展高峰論壇”，邀請政府相關部門領導、行業權威專家及代表性企業的管理者就生命支持設備領域的最新發展動態，結合國內實踐經驗，闡釋行業的熱點和難點問題，促進政、產、學、研、醫之間的探討與交流。本次論壇是促進我國生命支持設備技術創新發展、提高生命支持設備技術及管理水平、展示行業新產品新技術最有效的會議交流平臺。歡迎廣大從事生命支持設備醫療領域的生產研發及其上下游企業、醫療機構、科研單位等相關行業同道參加本次盛會。
? ? ? ? 現將有關事項通知如下：

? ? ? ? 一、組織單位
? ? ? ? 主辦單位：
? ? ? ? 中國醫療器械行業協會
? ? ? ? 中國醫療器械行業協會生命支持設備技術管理專業委員會
? ? ? ? 承辦單位：
? ? ? ? 博圖泰德（北京）會展服務有限公司
? ? ? ? 媒體支持：
? ? ? ? 《中國醫療器械信息》雜志社
? ? ? ? 醫療器械創新網
? ? ? ? 二、會議時間及地點
? ? ? ? 會議時間：2021年08月07日
? ? ? ? 會議地點：北京
? ? ? ? 三、會議內容
? ? ? ? 1、中國醫療器械行業協會生命支持設備技術管理專業委員會成立大會；
? ? ? ? 2、2021中國生命支持設備技術管理與行業發展高峰論壇。
? ? ? ? 四、參會人員
? ? ? ? 1、專委會擬任委員以上專家及單位相關負責人員；
? ? ? ? 2、全國各省、市、縣（區）醫療機構主管部門相關領導，主管院長，醫院相關科室負責人及生命支持設備領域相關企業等人員。
? ? ? ? 五、其它事項?
? ? ? ? 1、本次大會設有新技術新產品展覽展示區域及贊助合作項目，誠邀醫療器械生產、經營及上下游企業、產業園區、投資機構等相關單位參會及商務合作；?
? ? ? ? 2、會議費：
? ? ? ? （1）專委會擬任委員及以上職務人員免交會議費，交通住宿等費用自理；
? ? ? ? （2）其他醫院代表600元/人；
? ? ? ? （3）企業代表1200元/人。
? ? ? ? 注：會議費含注冊費、資料費及午餐，交通住宿等費用自理。
? ? ? ? 3、付款方式：匯款或現場繳費，由會務公司統一開具“會務服務”增值稅普通發票。
? ? ? ? 銀行賬戶：博圖泰德（北京）會展服務有限公司
? ? ? ? 開戶銀行：招商銀行股份有限公司北京海淀支行
? ? ? ? 賬 ? ?號：110924517910101
? ? ? ? 4、報名要求：請于7月29日前將報名回執（見附件1）發送至baixue@camdi.org。
? ? ? ? 5、防疫須知：根據國內疫情防控相關要求，會議不接受現場報名，請參會人員如實進行健康申報，在會議報到和進入會場前請配合工作人員進行體溫測量，須持有到達地前7日內核酸檢測陰性證明或出示行程卡及健康碼（綠碼）以及體溫低于 37.3 度者方可參會。會議報到及參會期間需全程佩戴口罩。有違反規定的人員，將需要承擔相關責任。?
? ? ? ? 六、報名聯系方式
? ? ? ? 白 ?雪：010-65499338，13811866654， 郵箱：baixue@camdi.org ? ? ? ?
? ? ? ? 徐秋碩：15910517533，郵箱：qiushuo.xu@bototec.com

              
                
            
                
            
          
                
          
        
                
      
                
            
                
        
                        
                
          
            
                
             
                
           國家藥監局批準注冊162個醫療器械產品
            
                
                          
        
                
        
        
        
                
          
          
                

            
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                國家藥監局批準注冊162個醫療器械產品
                
                
                              
            
                
            
            
            
                
              
                2021年7月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品162個。其中，境內第三類醫療器械產品96個，進口第三類醫療器械產品29個，進口第二類醫療器械產品32個，港澳臺醫療器械產品5個。
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附件：2021年7月批準注冊醫療器械產品目錄



              
                
            
                
            
          
                
          
        
                
      
                
            
                
        
                        
                
          
            
                
             
                
           醫保大動作：大型醫療設備帶量集采要來了
            
                
                          
        
                
        
        
        
                
          
          
                

            
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                醫保大動作：大型醫療設備帶量集采要來了
                
                
                              
            
                
            
            
            
                
              
                作為全國醫改明星省份，安徽省醫療改革的舉動向來牽動著全國從業人員的目光。近日，安徽省醫保局發布了一則通知，引發了資本市場的不小反應。
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　　7月30日，安徽醫保局發布《關于開展2021年度全省乙類大型醫用設備集中采購工作的通知》。由于今年4月份，安徽省醫保局曾印發的集采實施方案中明確提出“堅持帶量采購、以量換價原則”，業界解讀認為，乙類大型醫用設備的帶量集采要來了。
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　　據《看醫界》了解，通知發布當天，被資本市場譽為“醫械茅臺”的行業龍頭邁瑞醫療（300760，SZ）股價下跌近8%，8月4日，其股價再次大跌，跌幅7.1%。
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　　一周時間里，邁瑞醫療累計跌幅10%左右，股價從426元跌至384元，市值蒸發500億元。為何一則省內通知會引起市場如此巨大的關注？
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　　大型醫用設備的集采不是新鮮事兒，但“帶量”二字卻是業界的關注所在。有業內人士透露，這意味著，乙類大型醫用設備或將迎來由醫保局牽頭帶量采購新趨勢。
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　　帶量采購意味著什么？從國家醫保局近年來接連推進的藥品帶量采購、醫用耗材帶量采購或許可以一窺端倪。
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　　2018年底，國家醫保局在11個城市試點國家組織藥品集中帶量采購，25個藥品品種迎來大幅降價，其中11個產品降幅超50%；5個產品的降幅在60%到80%之間；更有2個產品的降幅高達90%以上。
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　　2020年，國家醫保局開始啟動冠脈支架帶量集采，首次高值醫用耗材冠脈支架集中帶量采購結果顯示，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。
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　　據了解，2018版《大型醫用設備配置與使用管理辦法》中明確，乙類大型醫用設備包含X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）、內窺鏡手術器械控制系統（手術機器人）、64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系統（1.5T及以上MR）、直線加速器（含X刀）、伽瑪射線立體定向放射治療系統。
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　　以X線正電子發射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）為例，《看醫界》查詢政府采購信息顯示，大同市某人民醫院采購預算費用2800萬元；中山市某人民醫院采購預算金額3000萬元。
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　　大型設備成為醫療腐敗重災區
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　　由于大型醫用設備動輒千萬，且利潤空間大，不論是對醫院管理層，還是供應商、經銷商，都具極強誘惑，正如此，近年來各地因設備采購引發的醫療腐敗更是屢見不鮮。
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　　《健康時報》近日報道，近年來，東軟醫療在江蘇、吉林、四川等地涉及產品賄賂10余起，賄賂款累計超1300萬元，且九成以上與醫院采購有關，產品經銷商和大多醫院管理者牽涉其中。多家醫療設備企業的回扣比例在10%到20%不等，部分醫療設備回扣比例可能更高。
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　　而醫院院長因為設備采購謀取巨額利益被查處，也是不斷見諸報道。
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　　裁判文書網顯示，江門市中心醫院原黨委副書記、院長梁某進在任期間，要求醫院相關科室人員在醫療設備采購上對其指定的經營公司予以關照，相應公司向中心醫院提供了價值8000多萬元的設備，該公司負責人多次給予梁某進錢款共計人民幣477萬元。
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　　前不久，中國檢察網公布的哈醫大一院原院長孟慶剛起訴書中，也披露了其多次收受醫療設備相關企業的回扣款。2014年，孟慶剛代表醫院采購的一套設備中標價格995萬元，私下里，他接受代理商送出的一套位于海南三亞房產，當時售價142萬元。
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　　2018年，孟慶剛將一套彩色超聲設備以348萬元的價格采購進醫院，私下里又收取了代理商的50萬元回扣。
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　　而此前因貪污房產100套、停車位100個而被稱為“雙百”院長的原云南省第一人民醫院院長王天朝的犯罪事實中也涉及設備采購回扣。據檢方指控，2007年至2014年間，王天朝為多家企業向省一院銷售醫療設備提供幫助，先后多次接受行賄者農行卡、公司股份、商鋪等，價值共1100多萬元。
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　　據京華時報報道，一名醫療設備經銷商給云南多家醫院供貨過程中給院長回扣被判刑，在該名經銷商供認的事實中，王天朝購買其醫療設備收取10%回扣。
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　　中國檢察網還公布過廣西一家大三甲醫院院長因受賄而被判刑入獄的案例，該名院長在在醫療設備、醫用耗材、藥品采購及結算過程中，累計收取5家醫療器械商賄賂將近1900萬元。
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　　據《看醫界》了解，今年1月19日，中央紀委國家監委網站發文直接點名醫療腐敗問題，重點打擊醫藥、設備采購回扣問題。文章指出：醫療單位“一把手”貪污腐敗案主要集中在醫療設備、藥品采購，以及招投標、開單提成等方面。
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　　大型設備帶量集采或是大勢所趨！
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　　參考之前藥品及高值醫用耗材的帶量集采，平均降幅都在50%左右，最大的達到90%以上。大型醫用設備帶量采購能擠壓出多少水份尚不得而知。不過有業內人士透露，安徽省醫保局的這一舉動，或許預示著大型設備的帶量集采已經在路上。
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　　就在今年4月9日，武漢第三屆世界大健康博覽會的一場醫改高峰論壇上，國家衛生健康委體改司副司長楊志光透露了帶量采購下一步推進的方向。
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　　“我們已經做了三批（藥品帶量采購），前三批112種藥品平均降價54%，下一步還會繼續推進，目前已經向耗材推進，馬上還會有中成藥，范圍會越來越擴大，大型醫用設備將來也會有考慮?！??
　　一位國產大型醫用設備廠商副總裁在接受經濟觀察網采訪時介紹，大型醫用設備的集采，只是早晚的事情。同賽道的公司其實已經有心理準備，都在優化工藝希望降低成本。
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　　該副總裁表示，從疫情以來其公司接到的訂單看，公衛基建潮已經帶來醫用設備需求的大幅上升：省市三甲醫院要擴容，大三甲要建新院區；縣城要擁有三甲醫院，甚至鄉鎮醫院、社區醫院也要增加基礎的檢查設備，要做到大病不出省，一般病在市縣解決。
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　　8月6日，人民網旗下平臺金臺資訊刊發《安徽開展大型醫用設備集中采購取得階段性成效》的評論文章，再次肯定了安徽醫保局的集采改革。
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　　文章指出，通過集中交易，企業獲得了規?；唵?，不需要逐個醫院“公關”，減少了流通環節，促銷、流通等費用大幅減少，同時，集中采購促使企業之間回歸到以質量、技術、臨床療效等為中心的良性市場競爭軌道。
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　　而且通過集中采購改革，進一步營造了公平、透明的行業營商環境，鏟除了腐敗滋生的土壤，讓醫務人員從被圍獵的風險中解脫出來，建立起醫療機構、醫務人員與設備企業的“親”“清”關系。
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　　有業內人士表示，以醫保為主導的大型醫用設備集中帶量采購或將是一個大趨勢，在這個過程中，采購將逐步實現透明化，大型醫療設備的市場格局很可能改寫。而一旦實施類似藥品和高值耗材的帶量采購，醫療腐敗的空間也將急劇壓縮，大型醫用設備或將迎來大幅度降價。

              
                
            
                
            
          
                
          
        
                
      
                
            
                
        
                        
                
          
            
                
             
                
           中國國際醫療器械（秋季）博覽會
            
                
                          
        
                
        
        
        
                
          
          
                

            
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                中國國際醫療器械（秋季）博覽會
                
                
                              
            
                
            
            
            
                
              
                藥品監督管理統計報告?

（2021年第一季度）?


（一）醫療器械行政受理情況?


本報告期內，全國共完成第一類醫療器械備案7453件，其中，境 內第一類醫療器械備案7264件，進口第一類醫療器械備案189件。全 國共受理首次注冊申請4123件，其中，境內第二類首次注冊醫療器械 3560件，境內第三類首次注冊醫療器械377件，進口首次注冊醫療器 械（含港澳臺）186件。全國共受理延續注冊申請3862件，其中，境 內第二類醫療器械延續注冊申請2460件，境內第三類醫療器械延續注 冊申請516件，進口醫療器械（含港澳臺）延續注冊申請886件。詳見 附表29。?


（二）醫療器械產品注冊情況?


本報告期內，全國共批準各類醫療器械首次注冊3358件，延續注 冊4380件。其中，批準境內第二類醫療器械首次注冊3028件，境內第 三類醫療器械首次注冊228件，進口醫療器械（含港澳臺）首次注冊102 件；批準境內第二類醫療器械延續注冊2739件，境內第三類醫療器械 延續注冊619件，進口醫療器械（含港澳臺）延續注冊1022件。?


截至2021年3月底，全國累計共有境內第一類醫療器械備案103962件；各省級局共批境內第二類醫療器械注冊70651件。詳見附表29。?


（三）醫療器械生產企業基本情況?


截至2021年3月底，全國實有醫療器械生產企業2.68萬家，其中：可生產第一類產品的企業1.55萬家，可生產第二類產品的企業1.33萬 家，可生產第三類產品的企業2097家。詳見附表30。?


（四）醫療器械經營企業基本情況?


截至2021年3月底，全國實有第二、三類醫療器械經營企業93.99 萬家，其中，僅經營第二類醫療器械產品的企業62.39萬家，僅經營第 三類醫療器械產品的企業7.66萬家，同時從事第二、三類醫療器械經 營的企業23.94萬家。提供醫療器械網絡交易服務第三方平臺服務的企 業776家。詳見附表31。?


（五）醫療器械生產日常監管情況?


本報告期內省及省以下監管機構共檢查醫療器械生產企業5602家次，全面檢查高風險企業無菌醫療器械生產企業1327家次，全面檢查高風險企業植入性醫療器械生產企業139家次，全面檢查高風險企業第 三類醫療器械生產企業573家次。詳見附表32。?


（六）醫療器械經營、使用日常監管情況?


本報告期內省及省以下監管機構共檢查醫療器械經營企業、使用單位38.99萬家次，發現存在違法違規行為的企業或單位9098家次，完成整改1.02萬家次。詳見附表33。?


（七）地方醫療器械抽驗情況?


本報告期內各?。▍^、市）共檢驗醫療器械858批次，不合格51批次，不合格率5.94%。詳見附表34。?


（八）醫療器械案件查處情況?


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本報告期內全國共查處醫療器械案件3606件，貨值金額共 10065.13萬元。罰款8127.98萬元，沒收違法所得442.72萬元，取締無 證經營12家，搗毀制假售假窩點4個，責令停產停業9家（包括生產 企業2家和經營企業7家），移送司法機關11件。?


查處醫療器械案件數量排在前5位的省份依次為四川、河南、河北、 山東、安徽。從貨值劃分來看，貨值5萬元以下的案件有3514件，占 醫療器械案件總數的97.45%；貨值5 萬元至20 萬元的案件有55件， 占比1.53%；貨值20萬元至50萬元的案件有16件，占比0.44%；貨 值50萬元至1000萬元的案件有20件，占比0.55%；貨值1000萬元至 1億元的案件有1件，由四川查處；本報告期內未查處1億元以上的醫 療器械類案件。?


從違法主體來看，醫療器械生產企業案件有249件，占全部醫療器 械案件數的6.91%；醫療器械經營企業案件有1615件，占比44.79%；醫療機構案件有1579件，占比43.79%；其他主體案件163件，占比 4.52%。?


從案件的違法類型來看，涉及醫療器械質量的案件有1102件，占 醫療器械案件總數的30.56%；違反證照管理的案件有345件，占比 9.57%；違反流通秩序的案件有321件，占比8.90%；其他違法類型案 件有1838件，占比50.97%。詳見附表35。?
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           治療頸椎病的理療儀的原理
            
                
                          
        
                
        
        
        
                
          
          
                

            
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                治療頸椎病的理療儀的原理
                
                
                              
            
                
            
            
            
                
              
                頸椎是一項很常見的疾病，是一直困擾我們生活的一種疾病，直接影響到個人的生活環境以及工作。頸椎病可能導致很多疾病，患上頸椎病需要盡早治療。臨床治療手段以頸椎康復儀為主，那么，治療頸椎病的理療儀的原理是什么呢？頸椎理療儀　　治療頸椎病的理療儀,批準文號：蘇械20201200026，是醫療器械招商企業江蘇緯度電子科技有限公司招商產品，治療頸椎病的理療儀詳情可進入》》 【產品原理】　　1、治頸椎病的理療儀是一種治療和預防頸椎病的儀器，是一種物理治療的方法,是自然牽引以及中藥滲透的主要形式，都可以矯正，維持人體激素的生理曲度，補充人體能量，改善腰椎血液循環，放松肌肉筋骨，促進新陳代謝，具有理氣散寒，活血化瘀，益氣養血的功效?！　?、治療頸椎病的理療儀是通過一些局部的電、熱或者是磁場的刺激，對頸椎局部的肌肉以及深筋膜產生相關的作用，起到消炎、止痛、消腫、解除肌肉痙攣這一系列的作用。是一種治療和預防頸椎病的儀器，集場效應、磁療、脈沖電熱、自然牽引和中藥透皮等作用為一體，可校正和維持人體脊柱生理曲度，補充人體能量，改善腰椎血液循環，放松肌肉筋骨，促進新陳代謝；有疏通經絡、理氣散寒、活血化淤、益氣養血、散寒止痛功效?！　?、理療儀調理頸椎還是有用的，能夠起到一個改善供血營養神經消炎止痛的作用局部要配合熱敷或者針灸或者按摩，堅持按療程使用，效果更好。

              
                
            
                
            
          
                
          
        
                
      
                
          
                
    
    
    
                
          
				

    
                
    
  
                

    
  

                


                       
                  
                       
                  
                       
                  
                       
                  
                   
                         
                   
                         
                合作伙伴：
                

                         
                   
                         
                       
                  
                       
                  
                       
                  
                   
                         
                   
                         
                   
                         
                   
                         
                   
                         
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